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GMP认证咨询实施程序

北京博科
放大字体  缩小字体 发布日期:2006-04-10  来源:中国亚虎娱乐官网114网  作者:风雅  浏览次数:505
    亚虎娱乐官网企业顺利通过药品GMP认证要求,北京新标质量认证咨询有限公司GMP咨询中心,将按照如下程序对委托方提供认证咨询服务: 
    1、申请准备阶段 
    托方向咨询中心提出委托咨询意向,由咨询中心派出专家人员,在双方签订保密协定后,对委托方进行调研,包括听取基本情况介绍,现场巡查,最后向委托方提交"调研报告"。 
    委托方根据咨询中心提供的"调研报告",确定双方合作的项目内容,并填写"认证咨询申请表"交咨询中心。 
    咨询中心根据申请表的要求,与委托方签订协议或合同。     待协议或合同签订后,咨询中心即组织咨询专家组,一般由2-3人组成,设组长1名(确定专家组名单) 
    2、咨询服务阶段 
    咨询组对委托方基本情况、有关资料、现场工作计划进行综合调查分析。 
    照协议或合同内容双方确定总体咨询计划(协议或合同附件) 
    咨询计划依次进行规定工作 
    中层以上管理人员宣讲标准,根据需要对主要质量管理人员进行针对性培训 
    企业内审员培训,讲解标准以及内审知识,指导文件编写 结合实际情况协助委托方对质量体系进行总体策划 
    导委托方编写各项程序文件 
    新建立的质量保证体系进行试运行,考验文件系统的适宜性、有效性和协调性。针对暴露出的问题,咨询组指导进行原因分析,提出改进意见。 
    拟审核阶段,咨询中心根据计划要求,组织专家按照认证要求进行模拟审核,并针对发现的问题进行再指导,使之满足要求 
    3、总结报告阶段 
    咨询工作结束后,咨询组应提交咨询工作以及合同完成情况报告 
    征求委托方对咨询工作的意见,包括对咨询人员的书面意见。
    4、代理认证阶段 
    在以上工作的基础上,根据委托方要求,代理认证申请。 
    以上是咨询工作的一般程序,企业可以根据自身的需要对以上程序内容协商增减。  

 
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